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执业药师药事管理与法规模拟题及答案(7)

  2011-4-25 11:24:41  学易网【字体:放大 正常 缩小】 【打印页面

    三、匹配题(二、配伍选择题共80题。每题0.5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。)

    61、 A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作

    B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准

    C.为药品注册提供技术支持

    D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作

    E.进行药品注册

    41.中国药品生物制品检定所的职责包括

    42.国家药典委员会的职责包括

    43.药品评价中心的职责包括

    标准答案: A,B,D

    62、 A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP

    44.《药物非临床研究质量管理规范》,属于非临床研究必须遵守的规范

    45.《药物临床研究质量管理规范》,属于临床研究必须遵守的规范

    46.《药品生产质量管理规范》,在药品生产过程实施质量管理,保证质量,生产和质量管理的准则

    47.《中药材生产质量管理规范》,为中药材生产全过程的质量管理规范

    48.《药品经营质量管理规范》,是药品流通领域要遵守的规范

    标准答案: A,B,C,E,D

    63、 A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

    B.是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

    C.是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品

    D.是指凭执业医师和执业助理医师处方才能购买、调配和使用的药品

    E.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

    49.处方药

    50.非处方药

    51.医疗机构制剂

    标准答案: D,C,B

    64、 A.应当配备市级或省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员

    B.必须是依法经过资格认定的药学技术人员

    C.应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

    D.应当配备初中以上毕业并经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员

    E.应当配备高中以上毕业并经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员

    52.医疗机构审核和调配处方的人员

    53.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业

    54.经营乙类非处方药的药品零售企业

    55.在村设置的药品销售点

    标准答案: B,C,A,D

    65、 A.1年

    D.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年

    56.《医疗机构制剂许可证》的有效期

    57.医疗机构配制制剂批准文号的有效期

    58.新药监测期不超过

    59.批准文号有效期

    60.医药产品注册证有效期

    标准答案: D,C,D,D,D

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