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执业药师药事管理与法规模拟题及答案(3)

  2011-4-25 11:18:56  学易网【字体:放大 正常 缩小】 【打印页面

    21、 经营单位应当建立易制毒化学品销售台账,销售台账和证明材料复印件应当保存几年备查

    A.5年

    B.4年

    C.3年

    D.2年

    E.1年

    标准答案: d

    22、 药品零售企业的质量负责人

    A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称。

    B.具有药学或药学相关专业学历

    C.经过专业培训,持证上岗

    D.应具有药学专业技术职称

    E.经过专业培训,有管理经验的专业技术人员

    标准答案: d

    23、 属于治疗作用初步评价阶段的是

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

    标准答案: b

    24、 下列药品批准文号的格式错误的是

    A.国药准字H20050015

    B.国药准字Z20030165

    C.国药准字S20023351

    D.国药准字Z19990021

    E.国药准字H98052005

    标准答案: e

    25、 药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例应为

    A.不少于职工总数的4%,最少人数3人

    B.不少于职工总数的2%,最少人数3人

    C.不少于职工总数的2%,最少人数2人

    D.不少于职工总数的3%,最少人数3人

    E.不少于职工总数的4%,最少人数2人

    标准答案: a

    26、 医疗机构的住院药房发药实行

    A.单剂量配发药品

    B.多剂量配发药品

    C.大窗口发药

    D.柜台式发药

    E.限量发药

    标准答案: a

    27、 可以作为医疗机构制剂申报的情形有

    A.市场上已有供应的品种

    B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

    C.除变态反应原外的生物制品

    D.中药注射剂

    E.中药复方制剂

    标准答案: e

    28、 药品说明书中可以不使用专用词汇表述的内容包括

    A.不良反应

    B.疾病名称

    C.药品名称

    D.药学专业名词

    E.临床检验名称和结果

    标准答案: a

    29、 社会保险经办机构与定点零售药店签订协议的有效期一般为

    A.一年

    B.二年

    C.三年

    D.四年

    E.五年

    标准答案: a

    30、 药品广告的内容必须以

    A.新药批件为准

    B.新药申报资料为准

    C.批准书为准

    D.网上公布的为准

    E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

    标准答案: e

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