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执业药师药事管理与法规模拟题及答案(2)

  2011-4-25 11:18:14  学易网【字体:放大 正常 缩小】 【打印页面

    11、 生产、销售假药、劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处罚款,罚款金额为

    A.违法生产、销售药品货值金额的1—3倍的罚款

    B.违法生产、销售药品货值金额的2—5倍的罚款

    C.违法生产、销售药品货值金额的1—5倍的罚款

    D.二万元以上,四万元以下的罚款

    E.三万元以上,五万元以下的罚款

    标准答案: b

    12、 药品零售企业《药品经营许可证》

    A.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发,并由工商行政管理部门登记注册

    B.由省、自治区、直辖市卫生行政管理部门核发,并由工商行政管理部门登记注册

    C.由县级以上药品监督管理机构核发,并由工商行政管理部门登记注册

    D.由药品监督管理部门核发

    E.由工商行政管理部门核发

    标准答案: c

    13、 药品临床研究的审批机构

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家卫生行政管理部门

    D.省级卫生行政管理部门

    E.药品监督管理局审核,卫生行政管理部门批准

    标准答案: a

    14、 医疗单位临床急需进口的少量药品需要

    A.《进口准许证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《进口药品通关单》

    D.取得药品批准文号

    E.按照国家有关规定办理进口手续

    标准答案: e

    15、 药品经营企业,医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当

    A.按照销售假劣药品的规定给予行政处罚

    B.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但可以免除其他行政处罚

    C.可以不给予行政处罚

    D.可以给予警告

    E.可以给予撤消药品批准证明文件,吊销许可证的处罚

    标准答案: b

    16、 负责对物料取样检验和留样的部门是

    A.生产管理部门

    B.销售管理部门

    C.技术管理部门

    D.质量管理部门

    E.供应管理部门

    标准答案: d

    17、 《中华人民共和国刑法》规定,制售不符合保障人体使康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的

    A.处三年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金

    B.处三年以上七年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

    C.处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

    D.处五年以上十年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

    E.处五年以下有期徒刑,并处或单处销售额50%至2倍罚金

    标准答案: e

    18、 以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是

    A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

    B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历

    C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风

    D.100级洁净室可以设置地漏

    E.配置制剂的各种物料不得露天存放

    标准答案: e

    19、 《广告法》规定,国家规定广告中必须注明“按医师处方购买和使用”产品是

    A.应当在医师指导下使用的预防药品

    B.应当在执业药师指导下使用的非处方药

    C.应当在医师指导下使用的诊断药品

    D.应当在执业药师指导下使用的处方药

    E.应当在医师指导下使用的治疗药品

    标准答案: e

    20、 《消费者权益保护法》规定,经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为

    A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍

    B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍

    C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍

    D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍

    E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍

    标准答案: a

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